Headerbild evos: Mann an einem Bergsee mit Aussicht auf eine Berglandschaft

exploring new horizons

Gemeinsam mit unseren Partnern arbeiten wir an der Entwicklung
zukunftsweisender und innovativer Technologien für die Medizintechnik.

Icon Projektmanagement

Projekt-
management

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Engineering

Icon Produktverifizierung

Produkt-
verifizierung

Icon Prozessvalidierung

Prozess-
validierung

Icon Technische Dokumentation

Technische Dokumentation

Von der Idee zum fertigen Produkt.

Maßgeschneiderte Unterstützung für Start-Ups und
innovative Medtech-Unternehmen während des gesamten Entwicklungszyklus.

Projekt Startphase

Bild Project Initiation

Sie haben eine Idee für ein neues Produkt oder benötigen Hilfe bei der Produktoptimierung und suchen kompetente Unterstützung bei der Umsetzung. Unser Team hilft Ihnen, Chancen und Risiken für eine technische Umsetzung zu erkennen und positiv zu nutzen. Entscheidend hierfür ist eine strukturierte Analyse des Vorhabens, um frühzeitig alle erforderlichen Informationen und Anforderungen zu kennen, damit ein Projekt erfolgreich umgesetzt werden kann. Für einen bestmöglichen Start Ihres Projektes erstellen wir:

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Projektplanung (Zeit, Meilensteine & Budget)

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Anforderungsmanagement (Anwender- & Stakeholderanforderungen, technische Normen)

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Risikomanagementplan

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Analyse zur Gebrauchstauglichkeit (Usability plan)

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FTO Einschätzung

Produktentwicklung

Bild Produktentwicklung

Die Produktentwicklung ist eine unserer wichtigsten Kernkompetenzen. Durch unsere langjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und ein umfangreiches nationales und internationales Netzwerk von kompetenten Partnerunternehmen finden wir schnell und sicher innovative Lösungen für ein neues Produkt. Unser Entwicklungsprozess folgt dabei den strengen Vorgaben eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485. Im Rahmen der technischen Entwicklung bieten wir an:

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Maschinenbau (Konstruktion & Auslegung)

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Entwicklung elektronischer Hardware und Software

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Risikomanagement (z.B. Risikoanalysen, dFMEA)

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Teststandentwicklung

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Funktionsprüfungen, Proof-of-Concept

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Design-Freeze Bewertung

Prozessentwicklung

Bild Process Development

Produktentwicklungen werden stets begleitet durch die Entwicklung und Implemetierung der entsprechenden Fertigungsverfahren. Hierbei prüfen wir auch die Verwendung neuer innovativer Fertigungsmethoden unter qualitativen und wirtschaftlichen Faktoren. Die anschießende Prüfung und Bestätigung der Prozesssicherheit ist ein wesentlicher Bestandteil unseres Angebotes.

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Überführung der Produktentwicklung in die Serienproduktion

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Entwicklung und Implementierung von Fertigungsverfahren

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Implementation der Qualitätssicherung
(Testplanerstellung & Lieferantenqualifizierung)

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Risikoanalysen und pFMEAs

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Auslegung, Konstruktion und Qualifizierung von Herstellungswerkzeugen, Betriebs- und Hilfsmitteln

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Prozessfähigkeitsanalyse unter Verwendung statistischer Methoden

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Prototypenbau

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Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (IQ / OQ / PQ)

Verifikation & Validierung

Bild Verification & Validation

Vor der Freigabe und Verwendung des neuen Produktes steht die umfangreiche Prüfung, ob das Produkt allen Anforderungen entspricht. Eine sorgfältige Planung dieser Verifikationsprüfungen ist entscheidend für eine effiziente Nutzung von Zeit und Ressourcen, damit das Produkt sicher und schnell freigegeben werden kann. Gemeinsam mit unseren Partnern bieten wir ein breites Spektrum von Prüfungsaufgaben an:

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Verifikations-Masterplan

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Auslegung und Konstruktion individueller Prüfstände

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Durchführung von Designverifikationstests:
Funktionstests, Stabilität, Haltbarkeit und Benutzerfreundlichkeit/Usability, usw.

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Präklinische Untersuchungen (in vivo Tests)

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Herstellung, Inbetriebnahme und Qualifizierung von Prüfständen und Prüfgeräten

Unsere Leistungen

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Projektmanagement

  • Planung und Budgetierung von Entwicklungsprojekten
  • Projektleitung
  • Überwachung und Lenkung von Unteraufträgen an externe Partner
  • Lieferantenqualifizierung
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Engineering

  • Entwicklung von Produkten, Teilprodukten und Fertigungsprozessen
  • Mechanische Konstruktion
    (3D CAD Design)
  • Elektronische Hardware- und Software-Entwicklung
  • Geräte- & Methodenentwicklung für die Fertigung und Qualitätssicherung
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Prototyping

  • Entwicklung und Fertigung von Funktionsmustern und individuellen Einzelprodukten/-geräten und Kleinserien
  • Konstruktion und Herstellung von mechanischen Vorrichtungen, Betriebsmitteln und Prüfständen
  • Eigene mechanische Werkstatt (Drehbank, Fräse, Bearbeitung von Metallen + Kunststoffen)
  • Rapid-Prototyping
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FEM-Simulation

  • Entwicklungsbegleitende FEM-Simulationen zur Designfindung
  • Lineare/Nicht-Lineare Statik
  • Wärmeübertragung
  • Modalanalyse
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Produkttestung

  • Planung und Entwicklung von Prüfmethoden zur Produkttestung
  • Entwicklung und Herstellung von Prüfvorrichtungen und Testgeräten
  • Eigenständige Durchführung von Produkttestungen im Rahmen von Designqualifizierungen
  • Erstellung von Prüfberichten
  • Zugprüfungen
  • 3D-Koordinaten-Messsystem
  • Oberflächencharakterisierung mittels 3D-Profilometer (kontaktlose Messung von Konturen, Ebenheiten und Rauheiten)
  • Oberflächencharakterisierung mittels taktiler Oberflächenbestimmung
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Validierung von Prozessen und Systemen

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Softwarevalidierungen (CSV)
  • Validierung von spezifischen Prozessen, beispielsweise Kleben, Schweißen und Reinigen
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Technische Dokumentation

  • Erstellung und Prüfung von Dokumenten der zulassungsrelevanten Produktakte
  • Beschreibung von Prozessen und Methoden (Verfahrens-, Arbeits-, Prüfanweisungen)
Icon MDRIcon FDA

Referenzen & Partner

Logo mecoraReferenz OsypkaReferenz ProtembisReferenz sphair lab
Schriftzug Erich-und-Hanna-Klessmann StiftungPartner Horizon 2020
Logo evos GmbH

Seit mehr als 20 Jahren entwickeln wir am Technologiestandort Aachen gemeinsam mit unserem nationalen und internationalen Partnernetzwerk erfolgreich innovative Medizinprodukte.

Ein agiles und multidisziplinäres Team bildet die Grundlage, um unsere Kunden als äußerst dynamische und flexible Organisation unterstützen zu können.

Stark lösungsorientiert und transparent können wir durch flache Kommunikationsstrukturen auch individuelle Kundenwünsche schnell umsetzen.

Foto Andreas Henseler

Andreas Henseler

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